多肽修饰（多肽CDMO竞争优势突出 产品线覆盖多领域）

多肽修饰(多肽CDMO竞争优势突出，产品线覆盖多个领域)

作为多肽药物市场的一个细分领域，因其适应症广、安全性高、疗效显著，被广泛用于肿瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗。据中国商业产业研究院统计，全球多肽药物市场从2015年的215亿元增长到2020年的331亿元，年均复合增长率为9.01%。据预测，2021年全球多肽药物市场有望增至358亿元。

近日，圣诺生物(688117。SH)，国内领先的医药企业，登陆科创板。作为国内较早进入R&D和生产多肽仿制药的企业，公司的多肽CDMO具有显著的核心竞争优势，为国内外制药企业提供创新多肽的药学研究服务、多肽产品的定制化生产服务和多肽药物的技术转让服务。此外，公司还拥有从临床前研究、原料药生产到制剂生产的全流程R&D管道和全产业链平台。

此次登陆资本市场，圣诺生物将进一步扩大其核心竞争力。处于黄金赛道，依托自身在多肽药物研发和规模化生产领域的技术优势，公司价值有望进一步激发。

稳定和良好的性能

CDMO商业继续发力

Wind数据显示，近年来，圣诺生物业务一直稳步提升。2018年至2020年，公司分别实现营收2.78亿元、3.27亿元和3.79亿元，年复合增长率16.73%；归母净利润分别为0.30亿元、0.48亿元、0.60亿元，年复合增长率为41.75%。净利润增速远超营收，呈现高质量发展的良好势头。同时，公司预计2021年上半年实现营业收入1.8亿-1.9亿元，同比增长2.43%-8.13%；预计净利润3200万元至3600万元，同比增长2.2%-14.98%，延续增长趋势。

毛利率方面，2018年至2020年公司主营业务毛利率分别为71.33%、80.42%、79.75%。行业对比方面，根据wind数据，公司同期销售毛利率分别达到69.93%、79.9%、78.97%，高于wind生物科技行业平均水平，凸显公司较强的盈利能力。从业务细分来看，扣除制剂推广服务费，公司CDMO业务的毛利率约占33%，可见CDMO业务对公司整体利润的贡献。

聚焦多肽CDMO

国内和国际市场都有竞争优势。

根据龙沙公司的研究数据推测，肽类原料的制造规模约占肽类药物市场规模的10%，其中药企自产与外购比例约为1:1。据估计，多肽药物的CDMO业务约占多肽药物市场规模的5%。未来，随着外包业务比重的上升和整个多肽药物市场的扩大，多肽药物CDMO的市场规模有望继续扩大。在此背景下，圣诺生物作为以多肽合成和修饰为核心技术的高科技企业，将持续受益。

在开发方面，公司选择了国内外市场容量大、市场竞争力强的仿制药多肽品种进行研发，掌握了15个原料药品种的规模化生产技术，其中7个品种获得了中国的生产批准文号，8个品种获得了美国的DMF备案(活化状态)，8个多肽制剂品种的延伸开发获得了中国的12个生产批准文号，涵盖免疫、消化道、抗病毒、妇产科、糖尿病、心脑血管、罕见病、骨科等领域。

具体到相关产品，招股书显示，圣诺生物肽制剂产品注射用恩维汀和卡贝缩宫素为国内首个肽类药物；合成难度较大的仿制药原料药，如瓦兰汀、利拉鲁肽、胸腺法新、艾替班特、恩夫韦肽等，已出口到欧美、印度、韩国等国际市场。最终客户包括费森费森尤斯、阿拉宾、迈兰、鲁邦、信立泰、上海第一生化等国内外知名药企。醋酸阿托西班、醋酸奥曲肽、生长抑素、胸腺法新、卡贝缩宫素的产业化研发已列入“十一五国家重大新药创制项目”。此外，公司已提交药品注册的艾替班特和泊沙康唑已被国家卫健委列入第一批鼓励仿制药品。

顺势疗法

融资打开了增长空间空

为顺应市场发展趋势，公司拟将募集资金用于年产395kg多肽原料药生产线项目、制剂产业化技术改造项目、工程技术中心升级项目。上述项目投产后，公司肽原料药的产能将继续扩大，肽制剂的规模化生产能力将显著提高，肽药物的研发效率将增强，肽原料药-肽制剂的综合竞争优势将继续巩固。

未来，公司将抓住多肽仿制药市场高速增长的发展机遇，继续深耕多肽药物市场，以多肽原料药为抓手，进一步提升创新多肽的药学研究服务和多肽产品的定制化生产服务，积极融入国内外医药产业链，同时延伸开发更多的多肽制剂，提高制剂的推广和管理水平。同时，公司将通过合作研发积极布局多肽创新药物业务领域，巩固公司在行业内的竞争地位。